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實驗室原始記錄要從這些方面去做
來源:室內(nèi)環(huán)境檢測部(轉載實驗室ISO17025公眾號) 時間:2018-07-11 瀏覽量:4181

摘要:實驗室檢測原始記錄工作

產(chǎn)品質(zhì)量檢測是一項科學而嚴謹?shù)墓ぷ?,為了保證質(zhì)檢機構檢驗結果的科學性、公正性、權威性,從檢測操作程序、檢測原始記錄到檢驗報告的出具,每個環(huán)節(jié)都要進行嚴格管理和控制。檢測原始記錄是質(zhì)檢機構產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要記錄憑證,是出具檢驗報告的依據(jù)。檢驗報告的質(zhì)量往往受檢測原始記錄質(zhì)量優(yōu)劣的影響,因此檢測原始記錄的質(zhì)量是檢測工作質(zhì)量的基礎和基本保證,也是質(zhì)檢機構檢測工作質(zhì)量和檢測水平的體現(xiàn)。要保證檢測原始記錄的規(guī)范、準確,應做好以下幾方面的工作

1建立完善的檢測記錄制度

質(zhì)檢機構應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的記錄制度,質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別收集、索引存檔、維護和清理等應當按照相應程序規(guī)范進行。檢驗原始記錄除了要符合上述程序規(guī)范工作外,還要保證檢測原始記錄真實、客觀、全面準確。記錄必須在檢測全過程按操作程序步驟及時記錄,不許事后補記或普抄更改。備份電子形式儲存的記錄應防止未經(jīng)授權人的侵入或修改。

2檢測原始記錄的填寫

完整性

如果把檢驗報告看做質(zhì)檢機構的產(chǎn)品,那么原始記錄就是半成品,其質(zhì)量的好壞直接影響著報告的質(zhì)量。每份檢驗報告必須有相對應的檢測原始記錄。為了正確反映檢測情況,應制作規(guī)范的原始記錄表格,圍繞著檢測過程中“人、機、料、法、環(huán)”的描況進行記錄,一般應包括檢測項目類別、檢測樣品(產(chǎn)品)及其相關信息、檢測人員、檢測環(huán)境條件、檢測依據(jù)、與出具報告的對應關系、總頁碼、分頁碼、檢測時間、檢測儀器設備等信息,以利于真實的反應檢測手段及檢測條件。檢測記錄是檢測結果的原始憑證,必須有主要檢測人員的簽名,以備檢測數(shù)據(jù)的可查性和責任性。

真實性

原始記錄是檢測結果的真實反映,凡按標準進行檢測的項目應在記錄中實事求是地表達出來,且應是當時的記錄,不允許事后補記或追記更改、增刪數(shù)據(jù)。原始記錄、中間處理數(shù)據(jù)及結果均應如實填寫,特別是最初數(shù)據(jù)必須真實。檢測過程中發(fā)現(xiàn)的可能與結果有關的異?,F(xiàn)象、儀器設備事故情況應如實地反映給關負責人并應在檢測原始記錄中記載??傊?,原始記錄應如實地反映檢測過程中的數(shù)據(jù)、現(xiàn)象和環(huán)境條件。

準確性

原始記錄的準確性意味著數(shù)據(jù)準確度符合要求,即系統(tǒng)誤差和隨機誤差合成后得到的總誤差要控制在合理的范圍之內(nèi)??偟囊笥袛?shù)據(jù)的采集觀測與記錄雅確;數(shù)據(jù)的計算和導出過程及其結果準確,包括所使用的公式正確,相關的系數(shù)、因子選擇正確;數(shù)據(jù)的處理正確,包括有效數(shù)字或有效位數(shù)的確定正確,數(shù)值修約應按GB/T8170-2008數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定的規(guī)定進行數(shù)據(jù)修約,同時參照相應的產(chǎn)品標準或檢測標準的規(guī)定要求并結合檢測儀器的不確定度來對檢測數(shù)據(jù)進行處理,將數(shù)值修約約到符合規(guī)定要求的數(shù)位。

規(guī)范性

原始記錄規(guī)范性包括填寫的規(guī)范性和更改的規(guī)范性。首先,原始記錄的填寫要字跡工整清晰,書寫要規(guī)范,如檢測依據(jù)的標準無論原標準年號是2位年號還是4位年號,從2000年開始一律都改成四位年號。例如:QB/T1239-91應寫成QB/T1239-1991。檢測記錄的法定計量單位的書寫要規(guī)范,如“米”的符號應為“m”非“M",“千克”的符號應為kg"而非“Kg”,“千瓦”的符號應為“kw”而非“KW”等。其次,記錄錯誤需要更改時,應按規(guī)定由檢測員采取雙線杠改,不能涂政。在錯誤的文字或數(shù)字上畫“=”雙線線以示清除,將正確的寫在右上角,并加蓋杠改者印章或簽字,關鍵數(shù)字更改要說明原因,他人無權更改。此外,記錄最好使用鋼筆或碳素筆等耐久性字跡填寫,禁止用鉛筆填寫。

3檢測原始記錄的

為了保證原始記錄的完整性、真實性和準確性,必須對原始記錄實行審核制度。主要包括:原始記錄是否用正式的表格;欄目填寫是否齊全、有無差錯;數(shù)據(jù)是否現(xiàn)場真實記載;執(zhí)行標準及計算公式的應用是否正確,導出的數(shù)據(jù)是否合理,有無計算差錯;有效數(shù)字的表達、數(shù)字的修約是否符合標準要求;環(huán)境條件記錄是否出自檢測現(xiàn)場,是否失真;使用法定計量單位及其它相關內(nèi)容。

4檢測原始記錄的歸檔管理

檢測結束后的原始記錄,一般以樣品唯一性編碼為可追標示識。應按歸檔要求隨檢驗報告副本委托書抽樣單(如果有)、任務派出單等裝訂成冊,并按報告編號依序存放,方便査閱。原始記錄存放地方應滿足要求,即具有防潮、防腐性,以保證檔案保存期限內(nèi)不被損壞。原始記錄般保存期不少于5年。涉及仲裁檢驗、重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始記錄應保存至結案止。重要的創(chuàng)新產(chǎn)品的質(zhì)檢報告保存年限可延長。

總之,質(zhì)檢機構要提高檢測水平,保證檢驗報告質(zhì)量,維護實驗室的科學性、準確性和公正性,首先要從原始記錄工作質(zhì)量抓起,對原始記錄進行規(guī)范化、制度化管理可使檢測原始記錄這一重要基礎材料得以成為判斷產(chǎn)品質(zhì)量的第一手材料,成為考核、衡量質(zhì)檢機構工作質(zhì)量和人員素質(zhì)的重要標準,也是質(zhì)檢機構業(yè)務建設的重要內(nèi)容。